Jika Anda memproduksi e-liquid di Indonesia dan belakangan ini semakin sering mendengar tentang senyawa CMR, artikel ini untuk Anda. Regulasi sedang berubah, pembeli mulai mengajukan pertanyaan yang lebih ketat, dan senyawa-senyawa di dalam konsentrat flavor Anda kini jauh lebih penting dari dua tahun lalu.
Berikut penjelasan tentang apa itu CMR, senyawa mana saja yang ada dalam daftar, dan apa yang perlu Anda lakukan.
Apa Itu CMR
CMR adalah singkatan dari Carcinogenic, Mutagenic, atau Reprotoxic. Ini adalah sistem klasifikasi yang digunakan oleh Badan Kimia Eropa untuk mengidentifikasi bahan kimia yang berpotensi menyebabkan kanker, kerusakan genetik, atau gangguan pada reproduksi.
Ada dua kategori. Kategori 1 berarti bahaya tersebut telah dikonfirmasi atau sangat kuat didukung oleh bukti ilmiah. Kategori 2 berarti ada kecurigaan yang masuk akal berdasarkan data yang tersedia.
Di bawah hukum EU, senyawa CMR Kategori 1 dilarang dalam produk konsumen di atas batas konsentrasi yang sangat rendah. Di bawah Tobacco Products Directive EU, setiap senyawa dengan sifat CMR dilarang sepenuhnya dalam e-liquid, terlepas dari konsentrasinya. Tidak ada kadar yang diizinkan. Larangannya bersifat mutlak.
PerBPOM 18/2025 Indonesia sendiri, yang berlaku penuh pada 26 Juli 2026, mewajibkan pengungkapan bahan lengkap kepada BPOM dan bukti yang diverifikasi laboratorium bahwa aditif Anda aman. Jika formula Anda mengandung senyawa CMR, Anda tidak akan dapat memenuhi persyaratan ini.
Mengapa Ini Penting bagi Bisnis Anda
Ada dua konsekuensi praktis.
Yang pertama adalah ekspor. Jika e-liquid Anda mengandung senyawa CMR dalam formula flavornya, produk tersebut tidak dapat masuk ke EU, Inggris, atau pasar mana pun yang selaras dengan standar tersebut. Ini berlaku terlepas dari seberapa kecil konsentrasinya dalam botol akhir.
Yang kedua adalah kepatuhan domestik. Mulai 26 Juli 2026, Anda diwajibkan untuk mengungkapkan setiap bahan dalam produk Anda kepada BPOM dan menyediakan bukti pengujian keamanan. Senyawa CMR akan gagal dalam pengujian tersebut.
21 Senyawa dalam Daftar
Senyawa-senyawa berikut telah diidentifikasi oleh tim regulasi Argeville sebagai zat berklasifikasi CMR yang ditemukan dalam sampel flavor dari pasar Indonesia dan Asia Tenggara. Setiap senyawa adalah bahan flavor nyata yang digunakan dalam produk nyata. Banyak dari senyawa ini muncul dalam flavor yang populer dan banyak digunakan saat ini.
Acetaldehyde adalah aldehida segar dan buah-buahan yang ditemukan secara alami dalam buah dan kopi. Diklasifikasikan sebagai karsinogen Kategori 1B. Senyawa ini secara khusus diuji dalam penilaian emisi e-cigarette di EU dan Inggris dan tidak diizinkan dalam formula e-liquid yang diatur.
Acetophenone memberikan nuansa manis, almond, dan bunga yang digunakan dalam flavor buah dan kacang. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi.
Anisaldehyde memberikan karakter manis, bunga, dan mirip adas yang digunakan dalam profil flavor oriental. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi.
Benzaldehyde adalah senyawa di balik flavor ceri dan almond. Ini adalah salah satu bahan kimia flavor yang paling banyak digunakan dalam e-liquid secara global, ditemukan dalam sekitar 31% produk yang diuji dalam penelitian yang dipublikasikan. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi. Penggunaannya yang luas menjadikannya salah satu senyawa CMR yang paling umum ada dalam konsentrat flavor yang tidak terdokumentasi di Indonesia.
Cumin aldehyde memberikan nuansa hangat, pedas, dan herbal dari jintan. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi.
Cyclamen aldehyde adalah senyawa sintetis yang digunakan dalam aplikasi bunga dan hijau. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi.
Delta-3-carene adalah terpena yang ditemukan dalam minyak pinus dan sitrus yang memberikan nuansa segar, kayu, dan manis. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi dan merupakan iritan pernapasan yang diketahui pada konsentrasi lebih tinggi.
Diphenyl oxide memiliki karakter bunga mirip geranium yang digunakan dalam beberapa formulasi bunga. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi. Pengujian sampel pasar Indonesia telah menemukan senyawa ini pada konsentrasi antara 0,2% hingga 0,6% di dalam konsentrat flavor. Itu adalah kadar yang signifikan untuk senyawa dengan klasifikasi ini.
Estragol ditemukan secara alami dalam kemangi, tarragon, dan adas dan memberikan nuansa manis, herbal, dan sedikit pedas. Diklasifikasikan sebagai karsinogen Kategori 1B. Penelitian tentang komposisi e-liquid telah menemukan estragol pada kadar yang cukup tinggi untuk menimbulkan risiko kanker yang tidak dapat diabaikan dalam beberapa produk. Di bawah EU TPD, senyawa ini tidak diizinkan dalam e-liquid pada kadar berapa pun.
Furfural memberikan nuansa hangat, kayu, seperti roti, dan almond yang digunakan dalam profil flavor kopi dan karamel. Diklasifikasikan sebagai karsinogen Kategori 2. Senyawa ini telah terdeteksi dalam aerosol e-cigarette dalam studi yang dipublikasikan, dan kadarnya meningkat seiring dengan daya perangkat dan keberadaan pemanis dalam formula.
Gamma-terpinene adalah terpena sitrus dari thyme dan ketumbar yang memberikan nuansa segar dan herbal. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi.
Heliotropin, yang juga dikenal sebagai piperonal, memberikan nuansa manis, bunga, mirip vanila dan banyak digunakan dalam profil dessert dan oriental. Senyawa ini ada dalam daftar terbatas IFRA dan pembeli internasional semakin banyak yang mensyaratkan nol kandungan sebagai syarat pembelian.
Hexane adalah pelarut industri yang dapat muncul dalam konsentrat flavor sebagai residu dari proses ekstraksi alami. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi. Keberadaannya dalam konsentrat berarti bahan baku tidak disucikan dengan cukup.
Isophorone adalah keton dengan karakter mint dan kapur barus yang digunakan dalam beberapa aplikasi flavor kompleks. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk karsinogenisitas.
Keto-isophorone adalah senyawa terkait yang digunakan dalam aplikasi bunga dan kayu. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk karsinogenisitas.
Methyl benzoate adalah ester buah-buahan dan bunga yang ditemukan secara alami dalam cengkeh dan ylang-ylang. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi.
Methyl eugenol memberikan nuansa manis, pedas, dan seperti cengkeh yang ditemukan secara alami dalam kemangi dan kayu manis. Diklasifikasikan sebagai karsinogen Kategori 1B. Di bawah EU TPD, senyawa ini tidak diizinkan dalam e-liquid pada kadar berapa pun.
Methyl salicylate adalah senyawa di balik flavor wintergreen yang banyak digunakan dalam profil mint dan cooling. Senyawa ini memiliki pembatasan EU khusus untuk produk yang dapat diakses oleh konsumen di bawah 18 tahun. Bagi merek mana pun yang menjual secara internasional, keberadaannya memerlukan justifikasi yang terdokumentasi.
Para-cymene memberikan nuansa hangat, pedas, dan herbal dari thyme dan jintan. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi.
Styrene adalah bahan kimia industri yang dapat muncul dalam e-liquid sebagai produk kontaminasi atau degradasi dari komponen flavor tertentu atau proses pemanasan. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk karsinogenisitas. Jejaknya telah terdeteksi dalam uap e-cigarette dalam berbagai studi. Keberadaannya dalam formula memerlukan investigasi segera.
Toluene adalah pelarut yang dapat muncul sebagai residu dalam konsentrat flavor yang dibuat dari bahan baku aromatik tertentu. Diklasifikasikan sebagai Kategori 2 untuk toksisitas reproduksi dengan efek yang terdokumentasi dengan baik pada perkembangan janin. Seperti hexane, keberadaannya mengindikasikan masalah pemurnian pada bahan sumber.
Pertanyaan Terpenting yang Perlu Dijawab Sekarang
Apakah Anda tahu apakah salah satu dari 21 senyawa ini ada dalam konsentrat flavor yang saat ini Anda gunakan?
Sebagian besar produsen Indonesia tidak dapat menjawab pertanyaan itu. Pemasok mereka tidak pernah menyediakan dokumentasi tingkat senyawa yang diperlukan untuk mengetahuinya. Deskripsi produk umum atau sertifikat keamanan kelas makanan tidak memberi tahu Anda bahan kimia spesifik apa yang ada dalam formula.
Satu-satunya cara untuk mendapatkan jawaban pasti adalah analisis GC-MS terhadap material flavor yang sebenarnya. Pengujian ini memisahkan konsentrat menjadi setiap senyawa individual yang dikandungnya dan mengidentifikasi masing-masing. Ini memberi tahu Anda dengan tepat apa yang ada dalam formula Anda, termasuk apa pun yang tidak diungkapkan oleh pemasok Anda.
Yang Harus Anda Lakukan Sebelum Juli 2026
Minta lembar data teknis lengkap dari pemasok flavor Anda yang menunjukkan setiap senyawa dalam formula dan klasifikasi regulasinya di bawah standar EU REACH dan IFRA. Pemasok dengan formula yang terdokumentasi dengan benar dan patuh akan memiliki dokumen ini siap tersedia.
Jika pemasok Anda tidak dapat menyediakannya, uji flavor Anda secara independen sebelum Anda mengajukan apapun kepada BPOM. Menemukan senyawa CMR setelah Anda sudah mengajukan pengungkapan bahan adalah situasi yang jauh lebih sulit dibandingkan menemukannya sekarang saat Anda masih punya waktu untuk reformulasi.
Reformulasi membutuhkan waktu. Pendaftaran ulang membutuhkan waktu. Memulai sekarang memberi Anda kendali atas proses tersebut. Memulai di bulan Juni ketika tenggat waktu tinggal beberapa minggu lagi tidak akan cukup.
Jika Anda membutuhkan akses ke pengujian GC-MS atau dokumentasi flavor yang patuh, kami berbasis di Bandung dan bekerja sama dengan laboratorium R&D bersertifikat di Prancis. Kami siap membantu.
Apakah semua 21 senyawa dalam daftar ini sama seriusnya dari sudut pandang regulasi?
Tidak. Yang paling serius adalah karsinogen Kategori 1B: acetaldehyde, estragol, dan methyl eugenol. Ketiga senyawa ini dilarang dalam e-liquid di bawah EU Tobacco Products Directive pada konsentrasi berapa pun. Senyawa Kategori 2 tunduk pada batas konsentrasi di bawah REACH, tetapi di bawah larangan kategoris TPD untuk e-liquid, senyawa-senyawa ini juga tidak diizinkan tanpa justifikasi yang kuat. Pelarut seperti hexane, toluene, dan styrene mengindikasikan masalah pemurnian dalam proses pembuatan flavor dan keberadaannya perlu diselidiki pada sumbernya.
Banyak senyawa ini bersifat alami. Mengapa diklasifikasikan sebagai CMR?
Klasifikasi CMR didasarkan pada sifat kimia suatu senyawa dan bukti tentang efek biologisnya. Asal usul alami tidak mengubah sifat-sifat tersebut. Estragol ada dalam kemangi. Methyl eugenol ada dalam kayu manis. Acetaldehyde terbentuk secara alami selama fermentasi. Posisi regulasi adalah bahwa untuk produk yang dirancang untuk dihirup, standar keamanan lebih tinggi dari pada makanan, dan bahwa keberadaan alami dalam makanan tidak memberikan pengecualian dari klasifikasi CMR atau larangan inhalasi.
Pemasok saya mengatakan produk mereka berkelas makanan. Apakah itu cukup?
Tidak. Kepatuhan kelas makanan dan kepatuhan inhalasi e-liquid adalah dua standar yang berbeda. Suatu zat dapat sepenuhnya disetujui untuk digunakan dalam makanan dan tetap dilarang dalam produk inhalasi. Status kelas makanan tidak pernah dinilai dengan mempertimbangkan inhalasi. Pernyataan pemasok juga mencerminkan formula sebagaimana dimaksud, bukan apa yang akan ditemukan pengujian analitis pada material yang sebenarnya. Analisis GC-MS terhadap konsentrat yang Anda terima adalah satu-satunya cara untuk mengetahui apa yang sebenarnya ada di dalamnya.
Apakah menemukan senyawa CMR dalam flavor saya berarti produk saya telah membahayakan konsumen?
Menemukan senyawa CMR dalam formula Anda tidak berarti konsumen Anda telah terbukti mengalami kerugian. Yang dimaksud adalah bahwa produk Anda tidak dapat secara legal memasuki pasar ekspor yang diatur, dan bahwa produk tersebut tidak akan lulus pengujian keamanan aditif yang diwajibkan oleh PerBPOM 18/2025. Tujuan mengidentifikasi senyawa-senyawa ini adalah untuk memberi Anda informasi yang Anda butuhkan untuk membuat keputusan yang tepat ke depannya, selagi Anda masih punya waktu untuk bertindak.
